Nemecko škrtá úhradu kvetov konope: pacienti protestujú

Nemecké organizácie ostro kritizujú zákon, ktorý úplne ruší úhradu kvetov medicinálneho konope z verejného zdravotného poistenia. Pacienti tak strácajú najrýchlejšie pôsobiacu a zároveň najlacnejšiu formu liečby konope. Podľa kritikov ide o prvý veľký krok späť od nadobudnutia účinnosti zákona o konope. Ešte vážnejší je fakt, že spolu s kvetmi z úhrad prakticky miznú aj ďalšie inhalovateľné lieky. Pre tisíce chronicky chorých to nie je technický detail, ale otázka kvality každodenného života.

Čo sa v nemeckom zdravotníctve mení

Výbor pre zdravotníctvo nemeckého Bundestagu tento mesiac usporiadal vypočutie ku koaličným pozmeňujúcim návrhom zákona o stabilizácii príspevkových sadzieb zákonného zdravotného poistenia (GKV-BStabG). Zákonné zdravotné poistenie (GKV) je nemecký verejný systém poistenia, v ktorom je poistená veľká väčšina obyvateľov. Samotné opatrenie bolo schválené ešte pred letnou prestávkou Bundestagu.

Jadro sporu je jednoduché: zákon vyraďuje kvety konope z úhrad. Nemecký konopný zväz (DHV) to vo svojom vyhlásení označil za tvrdý úder pre mnohých pacientov. Zároveň ide o prvý výrazný regres od chvíle, keď v roku 2024 vstúpil do platnosti Cannabisgesetz, teda nemecký zákon, ktorý dekriminalizoval konope a uvoľnil prístup k medicinálnemu konope.

Zmena prichádza za čierno-červenej koalície, teda vlády zloženej z CDU/CSU a SPD. Pre pacientov to znamená, že liečba, na ktorú si zvykli, sa môže zo dňa na deň stať finančne nedostupnou. Kto si kvety nedokáže zaplatiť z vlastného vrecka, bude musieť prejsť na iný liek, aj keď mu nemusí pomáhať rovnako dobre.

Prečo sú kvety konope pre pacientov nenahraditeľné

Predseda DHV Georg Wurth upozorňuje, že najväčším problémom nie je samotné vyradenie kvetov. Horšie je, že poistenci GKV tým prakticky strácajú prístup k inhalovateľným liekom z konope vôbec.

„Mnohí pacienti sa spoliehajú na oveľa rýchlejší nástup účinku v porovnaní s perorálnym podaním,“ uviedol Wurth.

Perorálne podanie znamená užitie lieku ústami, napríklad vo forme oleja alebo kapsúl. Účinok sa pri ňom dostaví až po desiatkach minút. Pri inhalácii sa dostaví v priebehu minút. Pri akútnej bolesti alebo spazmoch je ten rozdiel obrovský.

Kvety majú aj ďalšie prednosti. Vďaka rozmanitosti odrôd pokrývajú široké terapeutické spektrum, pretože každá genetika nesie iný profil kanabinoidov a terpénov. Terpény sú aromatické látky, ktoré určujú vôňu rastliny a spoluvytvárajú jej účinok. Kvety sú navyše cenovo najvýhodnejším produktom v prepočte na obsah THC, čiže tetrahydrokanabinolu, hlavnej psychoaktívnej a terapeuticky účinnej látky konope.

Rosin, čerstvé extrakty a vape peny v právnej šedej zóne

Popri kvetoch existujú aj ďalšie inhalovateľné produkty, no ani tie nemajú v nemeckom systéme úhrad pevnú pôdu pod nohami. Ide najmä o rosin a takzvané čerstvé extrakty.

• Rosin je koncentrát získaný z konope len pomocou tlaku a tepla, bez akýchkoľvek rozpúšťadiel.
• Čerstvé extrakty (fresh extracts) sa vyrábajú z čerstvého, nesušeného rastlinného materiálu a predávajú sa v čistej forme, nie rozpustené v oleji.
• Vape pen je kompaktný elektronický inhalátor, ktorý extrakt zahrieva na paru bez spaľovania.

Pri rosine a čerstvých extraktoch narážajú pacienti na paradox. Poisťovne ich odmietajú preplácať s odôvodnením, že obsah THC je vyšší ako hranica, ktorú zákon určuje pre definíciu liekov na báze konope. Inak povedané, produkt je pre systém príliš silný na to, aby ho uznal. Pri vape penoch sú poisťovne rovnako zdržanlivé.

DHV preto žiada právne vyjasnenie, aby boli inhalovateľné prípravky dostupné vždy, keď ich pacient potrebuje. To platí obzvlášť v prípade, ak problematické vyradenie kvetov z úhrad zostane v platnosti. Bez takejto úpravy by pacientom zostali len perorálne formy s pomalším nástupom účinku.

Čo žiadajú ďalšie pacientske a priemyselné organizácie

DHV v kritike nie je osamotený. K vypočutiu sa vyjadrilo hneď niekoľko nemeckých organizácií.

BAG Selbsthilfe, zastrešujúca organizácia 121 celoštátnych zväzov svojpomocných skupín chronicky chorých a zdravotne postihnutých ľudí a 13 krajinských pracovných skupín, odmieta najmä opätovné zavedenie tendrov na zdravotnícke pomôcky a cytostatiká. Cytostatiká sú lieky, ktoré brzdia delenie buniek a používajú sa najmä pri chemoterapii. Zväz zároveň vidí naliehavú potrebu zmeniť nové pravidlá zásobovania konope.

BDCan, Nemecký zväz pacientov užívajúcich konope, trvá na kritike plošného vylúčenia kvetov. Požaduje prechodné ustanovenia a výnimky pre prípady, keď by zmena pacienta neúmerne zasiahla. Žiada tiež, aby boli vedecké a technické základy porovnávacieho hodnotenia rizík jasne definované a overiteľné. Ďalej presadzuje spoľahlivé pravidlá pre štandardizované, vysoko koncentrované a podľa potreby inhalovateľné extrakty. Tie majú pokryť celý reťazec od výroby a výdaja až po zdanenie a úpravy úhrad.

Svoje stanoviská zverejnili aj Nemecký konopný obchodný zväz (BvCW) a Spolkový zväz farmaceutického priemyslu (BPI). Pacienti, svojpomocné skupiny aj biznis tak zhodne tvrdia, že plošný zákaz bez výnimiek nie je riešenie. My to vidíme rovnako. Pacient nie je položka v rozpočte.

Často kladené otázky

Prečo Nemecko vyradilo kvety konope z úhrad poistenia?

Zmena je súčasťou zákona GKV-BStabG, ktorého cieľom je stabilizovať príspevkové sadzby verejného zdravotného poistenia. Kvety medicinálneho konope tak poisťovne prestanú preplácať. Kritici z radov pacientskych organizácií upozorňujú, že ide o prvý zásadný krok späť od nadobudnutia účinnosti nemeckého zákona o konope v roku 2024.

Aký je rozdiel medzi inhaláciou a perorálnym užitím konope?

Pri inhalácii sa účinné látky dostávajú do krvi cez pľúca a účinok nastupuje v priebehu niekoľkých minút. Pri perorálnom užití, napríklad oleja alebo kapsúl, prechádza látka tráviacim traktom a pečeňou, takže účinok sa dostaví až po desiatkach minút. Pri akútnej bolesti je rýchlejší nástup pre pacienta kľúčový.

Prečo poisťovne nepreplácajú rosin a čerstvé extrakty?

Nemecké poisťovne argumentujú tým, že obsah THC v čistom rosine a čerstvých extraktoch prekračuje hranicu, ktorú zákon stanovuje pre definíciu liekov na báze konope. Tieto koncentráty preto podľa nich nespadajú do kategórie hradených prípravkov. Pacientske organizácie žiadajú, aby zákonodarcovia túto právnu nejasnosť čo najskôr odstránili.

Čo navrhuje zväz pacientov BDCan?

BDCan žiada prechodné obdobie a výnimky pre pacientov, ktorých by zrušenie úhrady kvetov konope vážne zasiahlo. Presadzuje tiež overiteľné vedecké podklady pre hodnotenie rizík a jasné pravidlá pre vysoko koncentrované inhalovateľné extrakty, a to od ich výroby a výdaja v lekárni až po zdanenie a úhrady.

Sú kvety konope naozaj najlacnejšou formou liečby?

Podľa Nemeckého konopného zväzu DHV sú kvety v prepočte na obsah THC cenovo najvýhodnejším produktom medicinálneho konope. Vďaka veľkému množstvu odrôd s rôznymi profilmi kanabinoidov a terpénov navyše pokrývajú široké spektrum terapeutických potrieb. Ich vyradenie z úhrad tak môže v konečnom dôsledku liečbu pre pacientov aj celý systém predražiť.